Dina sajarah saratus taun kapsul, gelatin geus salawasna ngajaga status bahan kapsul mainstream kusabab sumber lega, sipat fisik jeung kimia stabil sarta sipat processing alus teuing.Kalayan kanaékan karesep masarakat pikeun kapsul, kapsul kerung langkung seueur dianggo dina widang pangan, ubar sareng produk kaséhatan.
Nanging, kajadian sareng panyebaran panyakit sapi gila sareng panyakit suku-sareng-sungut ngajantenkeun jalma-jalma mimiti hariwang ngeunaan produk turunan sato.Bahan baku gelatin anu biasa dianggo nyaéta tulang sareng kulit sapi sareng babi, sareng résikona laun-laun narik perhatian masarakat.Dina raraga ngurangan résiko kasalametan bahan baku kapsul kerung, ahli industri neruskeun panalungtikan sarta ngamekarkeun bahan kapsul tutuwuhan-turunan luyu.
Salaku tambahan, kalayan paningkatan rupa-rupa kapsul, karagaman eusina laun-laun ngajadikeun jalma sadar yén aya masalah kasaluyuan antara kapsul kerung gelatin sareng sababaraha eusi anu gaduh sipat khusus.Contona, eusi nu ngandung gugus aldehida atawa ngaréaksikeun pikeun ngahasilkeun gugus aldehida dina kaayaan nu tangtu bisa ngakibatkeun cross-linking gelatin;Eusi kalawan reducibility kuat bisa boga réaksi Maillard kalawan gelatin;Eusi kalawan hygroscopicity kuat bakal nyieun cangkang kapsul Ming leungit cai sarta leungit kateguhan aslina.Stabilitas gelatin kapsul kerung ngajadikeun ngembangkeun bahan kapsul anyar narik perhatian leuwih.
Naon bahan turunan tutuwuhan anu cocog pikeun produksi kapsul keras kerung?Jalma geus diusahakeun pisan.Aplikasi dokumén patén Cina No .: 200810061238 X dilarapkeun pikeun nyandak selulosa natrium sulfat salaku bahan kapsul utama;200510013285.3 dilarapkeun pikeun nyokot aci atawa komposisi aci salaku bahan kapsul utama;Wang GM [1] ngalaporkeun yén kapsul kerung dijieun tina kapsul chitosan;Zhang Xiaoju et al.[2] ngalaporkeun produk kalawan protéin kedelé Konjac salaku bahan kapsul utama.Tangtosna, bahan anu paling ditaliti nyaéta bahan selulosa.Di antarana, kapsul kerung dijieunna tina hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) geus kabentuk produksi badag skala.
HPMC loba dipaké dina widang pangan jeung ubar.Ieu mangrupakeun excipient farmasi ilahar dipaké, nu kaasup dina Pharmacopoeia rupa nagara;FDA sareng EU nyatujuan HPMC salaku aditif pangan langsung atanapi henteu langsung;Gras mangrupakeun zat aman, No GRN 000213;Numutkeun database JECFA, INS no.464, euweuh wates dina dosis poean maksimum HPMC;Dina 1997, éta disatujuan ku Kamentrian Kaséhatan Cina salaku aditif dahareun jeung thickener (No. 20), nu lumaku pikeun sagala rupa kadaharan sarta ditambahkeun nurutkeun sarat produksi [2-9].Kusabab bédana sipat antara HPMC sareng gelatin, resep kapsul kerung HPMC langkung kompleks, sareng sababaraha agén gelling kedah ditambihan, sapertos karét Arab, karagenan (gumam laut), pati, jsb.
HPMC kapsul kerung mangrupakeun produk kalawan konsép alam.Téknologi bahan sareng produksina diakui ku asosiasi Yahudi, Islam sareng vegetarian.Bisa nyumponan pangabutuh jalma-jalma nu rupa-rupa agama jeung kabiasaan dahar, sarta miboga katampi anu luhur.Salaku tambahan, kapsul kerung HPMC gaduh sipat unik ieu:
1.Low eusi cai - ngeunaan 60% leuwih handap gelatin kapsul kerung
Eusi cai tina kapsul kerung gelatin umumna 12,5% - 17,5% [10].Suhu sareng kalembaban lingkungan kedah dikontrol dina kisaran anu pas salami produksi, transportasi, pamakean sareng pelestarian kapsul kerung.Suhu anu cocog nyaéta 15-25 ℃ sareng kalembaban rélatif 35% - 65%, ku kituna kinerja produk tiasa dijaga kanggo waktos anu lami.Eusi cai mémbran HPMC pisan low, umumna 4% - 5%, nu ngeunaan 60% leuwih handap tina gelatin kapsul kerung (Gbr. 1).Bursa cai sareng lingkungan salami neundeun jangka panjang bakal ningkatkeun eusi cai kapsul kerung HPMC dina bungkusan anu ditangtukeun, tapi moal langkung ti 9% dina 5 taun.
Gbr1.LOD ngabandingkeun cangkang HMPC sareng Gelatin dina kaayaan RH anu béda
Karakteristik eusi cai rendah ngajadikeun kapsul kerung HPMC cocog pikeun ngeusian eusi hygroscopic atanapi sénsitip cai pikeun manjangkeun umur rak produk.
2. High kateguhan, teu brittleness
Sakumaha didadarkeun di luhur, film gelatin boga eusi Uap husus.Upami langkung handap tina wates ieu, pilem gelatin bakal rapuh.Kapsul kerung gelatin biasa tanpa aditif ngagaduhan résiko brittleness langkung ti 10% nalika kandungan Uap 10%;Nalika kandungan cai terus turun nepi ka 5%, 100% brittleness bakal lumangsung.Kontras, kateguhan tina HPMC kapsul kerung leuwih hadé, sarta aranjeunna ngajaga kinerja alus sanajan kalembaban lingkungan low (Gbr. 3).Tangtu, laju embrittlement of HPMC capsules kerung jeung resep béda dina kalembaban low bakal nembongkeun béda hébat.
Sabalikna, gelatin kapsul kerung disimpen dina lingkungan kalembaban anu luhur bakal soften, deform atawa malah ambruk sanggeus nyerep cai.Kapsul kerung HPMC tiasa ngajaga bentuk sareng kinerja anu saé sanajan dina kaayaan kalembaban anu luhur.Ku alatan éta, HPMC kapsul kerung boga adaptability kuat ka lingkungan.Nalika wewengkon jualan produk nyertakeun rupa-rupa zona iklim atawa kaayaan gudang nu kawilang goréng, kaunggulan ieu HMPC kerung kapsul utamana signifikan.
stabilitas kimiawi 3.Strong
Réaksi crosslinking kapsul gelatin mangrupikeun masalah anu parah anu dipanggihan ku persiapan kapsul.Kusabab gugus aldehida tina eusina bereaksi sareng gugus amino asam amino dina gelatin pikeun ngabentuk struktur jaringan, cangkang kapsul hese leyur dina kaayaan disolusi in vitro, anu mangaruhan sékrési obat.Hydroxypropyl methylcellulose mangrupikeun turunan selulosa, anu sacara kimia inert sareng cocog pisan sareng kalolobaan zat.Ku alatan éta, HPMC kapsul kerung boga résiko réaksi cross-linking jeung stabilitas kimiawi tinggi
kinerja palapis 4.Good
Kapsul dilapis enterik dianggo pikeun ubar anu gampang ruksak ku asam lambung, ngairitasi mukosa lambung atanapi peryogi administrasi anu dituju.Téknologi anu ditarima sacara internasional ngeunaan kapsul dilapis enteric nyaéta palapis sakabéh pellets sareng kapsul anu dilapis enteric.HPMC kapsul kerung nembongkeun kaunggulan unik dina palapis sakabéh kapsul nu.
Panalungtikan némbongkeun yén alatan beungeut kasar HPMC kapsul kerung, pangirut jeung paling bahan palapis enteric nyata leuwih luhur ti gelatin, jeung speed adhesion jeung uniformity bahan palapis anu nyata leuwih hade tinimbang gelatin, utamana reliabiliti palapis simpang cap awak. ningkat sacara signifikan.Uji disolusi in vitro nunjukkeun yén perméabilitas kapsul HPMC dina lambung langkung handap sareng aya pelepasan anu saé dina peujit.
kacindekan
Ciri tina HPMC kapsul kerung geus broadened widang aplikasi na.Tina sadaya produk alami dugi ka eusi sénsitip atanapi hygroscopic, éta ogé gaduh aplikasi unik dina widang inhalants bubuk garing sareng palapis enteric.Ieu kudu dicatet yén kapsul HPMC kerung ayeuna dina pasaran di imah jeung di mancanagara boga perméabilitas oksigén rélatif luhur sarta disintegration rada laun ti gelatin capsules kerung, tapi bioavailability maranéhanana di vivo sarupa [11], nu kudu dianggap dina panalungtikan sarta pamekaran.
Sakumaha urang terang, aya jalan anu jauh tina panalungtikan laboratorium, percobaan skala ageung, produksi industri dugi ka promosi pasar.Ieu naha, sanggeus taun panalungtikan sarta pamekaran, ngan sababaraha produk kapsul kerung dijieunna tina bahan tutuwuhan-turunan geus hasil didaptarkeun.Dina 1997, capsugel mingpin daptar HPMC kapsul kerung vcapstm di Amérika Serikat, nyadiakeun pilihan anyar pikeun kapsul lisan.Ayeuna, volume jualan taunan kapsul HPMC kerung di dunya geus ngaleuwihan 20 milyar, sarta tumuwuh dina laju 25% per taun.
waktos pos: May-06-2022